Εν μέσω έλλειψης εμβολίου κατά της ευλογιάς, ο FDA επεκτείνει τώρα τις δόσεις

Ο οργανισμός επιτρέπει τώρα μια μέθοδο ένεσης που χρησιμοποιεί το 1/5 της προηγούμενης δόσης.   Φιαλίδια του εμβολίου JYNNEOS Monkeypox παρασκευάζονται σε μια αναδυόμενη κλινική εμβολιασμού στο Λος Άντζελες Καλιφόρνια στις 9 Αυγούστου... Patrick T. Fallon / AFP μέσω Getty Images

Καθώς η ζήτηση για το εμβόλιο της ευλογιάς των πιθήκων υπερβαίνει κατά πολύ την προσφορά, οι Ηνωμένες Πολιτείες αλλάζουν τη στρατηγική εμβολιασμού τους για να επεκταθούν διαθεσιμότητα .

Το εμβόλιο JYNNEOS, το οποίο είναι το μόνο εμβόλιο για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (MPV) με άδεια FDA, μπορεί τώρα να χορηγηθεί ενδοδερμικά ή ακριβώς κάτω από το εξωτερικό στρώμα του δέρματος, τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). ανακοινώθηκε Τρίτη απόγευμα. Προηγουμένως, το εμβόλιο μπορούσε να χορηγηθεί μόνο υποδορίως ή στο στρώμα λίπους κάτω από το δέρμα.

Η ενδοδερμική ένεση απαιτεί μόνο το ένα πέμπτο της δόσης που χρησιμοποιείται στις υποδόριες ενέσεις και παράγει παρόμοια ανοσολογική απόκριση, σύμφωνα με μια κλινική μελέτη του 2015 που αναφέρεται από τον FDA στο δελτίο τύπου του. Αν και οι ενδοδερμικοί εμβολιασμοί μπορεί να οδηγήσουν σε περισσότερη ερυθρότητα, σφριγηλότητα, κνησμό και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, η κλινική μελέτη ανέφερε ότι η ένεση ήταν λιγότερο επώδυνη και περιέγραψε τις παρενέργειες ως «διαχειρίσιμες».

«Τις τελευταίες εβδομάδες ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων συνέχισε να εξαπλώνεται με ρυθμό που κατέστησε σαφές ότι η τρέχουσα προσφορά εμβολίων δεν θα καλύψει την τρέχουσα ζήτηση», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Robert M. Califf, M.D. σε δελτίο τύπου. «Η FDA διερεύνησε γρήγορα άλλες επιστημονικά κατάλληλες επιλογές για να διευκολύνει την πρόσβαση στο εμβόλιο για όλα τα επηρεαζόμενα άτομα. Αυξάνοντας τον αριθμό των διαθέσιμων δόσεων, περισσότερα άτομα που θέλουν να εμβολιαστούν κατά της ευλογιάς των πιθήκων θα έχουν τώρα την ευκαιρία να το κάνουν».

Η άδεια έκτακτης ανάγκης του FDA θα επιτρέψει επίσης σε ανηλίκους που θεωρούνται υψηλού κινδύνου για MPV να εμβολιαστούν υποδορίως.

Ορισμένοι ειδικοί και λαϊκοί άνθρωποι είναι δύσπιστοι σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτής της νέας μεθόδου εμβολιασμού. Η απόφαση του FDA βασίζεται σε δεδομένα από μία κλινική μελέτη του 2015 και ενώ υπάρχουν σχέδια για τη διεξαγωγή άλλης μελέτης σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ενδοδερμικής στρατηγικής, αυτά τα αποτελέσματα δεν αναμένονται μέχρι το φθινόπωρο ή το χειμώνα. Τώρα, δεν είναι σαφές εάν αυτή η δίκη θα προχωρήσει, σύμφωνα με το Νιου Γιορκ Ταιμς . Ορισμένοι έχουν επίσης προειδοποιήσει ότι η ενδοδερμική μέθοδος απαιτεί ελαφρώς μεγαλύτερη ακρίβεια, πράγμα που σημαίνει ότι εάν μια δόση χορηγηθεί λανθασμένα, ο λήπτης μπορεί να μην έχει λάβει επαρκή προστασία.

Ωστόσο, η ενδοδερμική μέθοδος έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία σε προηγούμενες εκστρατείες μαζικού εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένου του για πολιομυελίτις και τη λύσσα. Ο Δρ Μάικλ Μίνα, πρώην επίκουρος καθηγητής επιδημιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ, ανέβηκε στο Twitter την περασμένη εβδομάδα για να εξηγήσει περαιτέρω τον μηχανισμό δράσης της μεθόδου ενδοδερμικής ένεσης. Ουσιαστικά, η ενδοδερμική μέθοδος λειτουργεί επειδή τα δενδριτικά κύτταρα, τα οποία είναι άφθονα στον ιστό του δέρματος, είναι πιο αποτελεσματικά στη δημιουργία ανοσοαπόκρισης.

περιεχόμενο Twitter

Αυτό το περιεχόμενο μπορεί επίσης να προβληθεί στον ιστότοπο αυτό προέρχεται από.

Ωστόσο, ο Δρ. Oni Blackstock, γιατρός για τον ιό HIV και ιδρυτής της συμβουλευτικής εταιρείας περί φυλετικής και υγειονομικής δικαιοσύνης Health Justice, εξέφρασε επίσης ανησυχίες για τη χορήγηση χαμηλότερων δόσεων εμβολίου σε άτομα που ζουν με HIV.

περιεχόμενο Twitter

Αυτό το περιεχόμενο μπορεί επίσης να προβληθεί στον ιστότοπο αυτό προέρχεται από.

Αν και το MPV ήταν παρόν σε Κεντρική και Δυτική Αφρική εδώ και χρόνια , οι ΗΠΑ είναι το τρέχον επίκεντρο της παγκόσμιας επιδημίας, με 8.934 επιβεβαιωμένα κρούσματα από τη Δευτέρα, ανά Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων δεδομένα. Ενώ ο Λευκός Οίκος διευρυμένη ικανότητα δοκιμών για το MPV τον Ιούνιο, αυτός ο αριθμός εξακολουθεί να είναι πιθανώς υπομετρημένος, με μόνο εργαστήρια δημόσιας υγείας και μερικά εμπορικά εργαστήρια εξουσιοδοτημένα να επεξεργάζονται δοκιμές.

Αν και ο ιός μπορεί να μεταδοθεί μέσω οποιασδήποτε στενής επαφής με τις χαρακτηριστικές βλάβες του MPV, τα δεδομένα έχουν δείξει ότι το ξέσπασμα οφείλεται κυρίως σε ομοφυλόφιλοι και αμφιφυλόφιλοι άνδρες και τα δίκτυά τους. Νέα στοιχεία από το CDC αυτή την εβδομάδα δείχνουν επίσης ότι οι Μαύροι και οι Λατινοαμερικανοί επηρεάζονται δυσανάλογα από το MPV, με περισσότερο από το ένα τέταρτο των περιπτώσεων στις ΗΠΑ να μολύνουν μαύρους, ως το μη κερδοσκοπικό ειδησεογραφικό μέσο Capital B News διάσημος. Οι λευκοί Αμερικανοί, ωστόσο, έχουν πέσει από το να αποτελούν το ήμισυ όλων των περιπτώσεων MPV σε λιγότερο από το 40% των περιπτώσεων την ίδια στιγμή που οι μαύρες κοινότητες έχουν σημειώσει απότομη αύξηση.

Παρόλο που το MPV δεν είναι α «ασθένεια των ομοφυλοφίλων», Τα άτομα LGBTQ+ εξακολουθούν να υφίστανται αποδιοπομπαίο τράγο. Την Κυριακή, ένα ζευγάρι ομοφυλόφιλων στο D.C. επέστρεφε από μια απογευματινή έξοδο σε ένα γκέι μπαρ την Κυριακή όταν δέχθηκαν επίθεση από δύο έφηβους που τους αποκαλούσαν «φαγκοτάκια της ευλογιάς των μαϊμούδων» και τους γρονθοκόπησαν. Στη συνέχεια, το ζευγάρι χρειάστηκε να μείνει σε τοπικό δωμάτιο έκτακτης ανάγκης για έξι ώρες, καθώς υποβλήθηκαν σε έλεγχο για διάσειση και έγιναν ράμματα, σύμφωνα με το LGBTQ+ outlet. Metro Weekly .

Η έγκριση του FDA έρχεται λίγες μέρες μετά την κυβέρνηση Μπάιντεν κήρυξε τελικά το ξέσπασμα MPV έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία . Παρόλο που οι δόσεις του εμβολίου MPV είναι επί του παρόντος περιορισμένες, α Νιου Γιορκ Ταιμς έκθεση του περασμένου μήνα διαπίστωσε ότι τις πρώτες ημέρες του ξεσπάσματος, οι Η.Π.Α περίμενε μια προμήθεια από 372.000 εμβόλια που ήταν έτοιμα για αποστολή από τη Δανία, όπου κατασκευάζονται.

Τώρα, οι ειδικοί λένε ότι ο χρόνος τελειώνει για να περιοριστεί καθόλου ο ιός και να αποτραπεί μια ταυτόχρονη επιδημία.